江西昂生生物科技有限公司/江西东弘药业有限公司
李经理
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所在地区:江西/吉安
主营行业:医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:赣械注准2022214002
产品标签:脐康舒远红外愈脐带
产品卖点:脐康舒远红外愈脐带
销售渠道:医院 诊所
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 非手术科室 |
功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
[产品名称]远红外愈脐带
[组成结构]本品由外带和敷芯两部分组成,外带由圈绒布、棉布、尼龙搭扣经缝纫制成,敷芯由远红外布包裹活性炭无纺布吸水垫与棉布缝制而成。用铝塑袋密封包装后,经钴-60灭菌而成,产品无菌。
[型号规格]本品按外带及内层敷芯尺寸划分型号规格为|型(大号).II型(中号)I型(小号)。
[产品性能]愈脐带外带内外表面应平整、无污迹、外带布质柔软;缝制线应牢固、无脱线、跳线现象。远红外布的重量应不小于0.90g;吸水垫水分含量应≤9.0%;吸水量10s内应不小于自身重量的10倍。愈脐带外带粘扣带的剥离强度应不低于2.5N;外带断裂强力≥12N。外带、内层包裹布pH值: 4.6 ~ 7.6。 远红外布法向发射率应≥0.80;波长范围应在4μm-16μm。甲醛含量≤20mg/kg。
产品应无菌。
【作用机理】新生儿断脐后,以脐带夹法或脐带圈套扎法结扎脐带,再用护脐带保护断脐部位。使用时,将护脐带内垫部位对准断脐部位并固定好(无内垫则对准中心),通过外力防止新生儿肚脐向外突出;内垫-般由吸水材料制成,保持断脐部位清洁干燥。
【适应范围】婴儿脐带创面保护。
【使用方法】新生儿脐带经消毒断脐后立即使用;将本品敷芯对准脐眼敷好固定。24小时更换,3~4片为-一个疗程,直至脐愈合。
【注意事项】
1、本产品无菌,应- -次性使用,包装破损或过期禁用。
2、脐愈合前超过24小时或尿湿污染时应及时更换,脐愈合后可超过48小时更换。
3、更换时应注意无菌操作和脐部消毒。建议在医护人员监督和指导下进行。
4、用于脐感染时,应配合其它治疗。
5、若出现局部皮肤过敏等异常反应的极个别特异体质婴儿,应立即停用。
【生产日期】【生产批号】【有效期】见最小单包装
【医疗器械产品注册证编号/产品技术要求编号】赣械注准20222140002
【医疗器械生产企业许可证号】赣食药监械生产许20190299号
【贮存】通风干燥处保存。
【灭菌方式及有效期】产品经钴-60辐射灭菌,灭菌有效期为30个月。
【编制日期】2022年1月10日
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;